
第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为常德市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助常德市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉常德市医疗器械编码管理政策,可以为常德市企业提供一站式编码解决方案。
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。