第三类医疗器械产品注册由国家药监局审批第三类医疗器械产品注册由国家药监局审批。注册申报需在国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)中递交,进行在线电子申报。为提高我省第三类医疗器械注册申报效率,江苏省药监局举办eRPS系统注册申报操作培训,以下为培训视频及课件:
(视频及PPT):
附件:
医疗器械注册事项电子申报实操---CAMDI 20220402.zip
若对eRPS系统的操作仍有疑问,可登录国家药监局器审中心“申请人之窗”网站:https://erps.cmde.org.cn/,点击右上角“操作指南”查看更多内容。

来源:网络或国家局
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我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。常德市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为常德市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助常德市企业合规开展线上业务。
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