各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:
药品检验检测体系是药品监管体系的重要组成部分,按照《“十三五”国家药品安全规划》及《药品检验检测中心(院、所)建设标准》(建标187-2017)有关要求,为加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导,提升检验检测能力,国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》,现予以印发。
国家药监局
2019年8月22日
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来源:网络 或国家官网
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医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。常德市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为常德市企业提供编码动态维护服务,确保常德市企业产品编码信息始终准确有效。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。