咨询内容:子公司某个产品已做模拟运输验证,具有模拟运输报告;总公司有与子公司完全相同的产品,现总公司计划此产品采用与子公司相同的包装材料和方式且运输要求等均相同,请问可否直接采用子公司的模拟运输报告?是否需要另行做模拟运输验证? 回复:验证工作应当在企业自身的质量管理体系下,结合自身产品开展。建议参考子公司现有模拟运输验证报告和经验,结合自身产品实际情况开展模拟运输验证。
医疗器械注册证有效期为5年,常德市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为常德市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助常德市企业确保持证经营不受影响。
第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
在常德市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为常德市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助常德市企业选择最适合的管理系统。