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常德市医疗器械说明书 | 以下内容不得出现!_常德市咨询公司【全国可办】

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产品说明书是医疗器械注册资料的重要组成部分。对此《医疗器械说明书和标签管理规定》更是明确指出以下内容不得出现在说明书中:


医疗器械说明书和标签

不得有下列内容


《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条 医疗器械说明书和标签不得有下列内容:


(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

(三)说明治愈率或者有效率的;

(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

(七)含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

(八)法律、法规规定禁止的其他内容。

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来源:网络 或国家官网

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我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

常德市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在常德市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为常德市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉常德市医疗器械备案政策,可以为常德市企业提供高效、专业的备案服务。

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