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常德市如何确定硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？_常德市咨询公司【全国可办】
如何确定硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？
答：基本原则如下：
（1）注册检验代表产品应是同一注册单元内能够代表本单元内其他产品安全性和有效性的产品；
（2）应考虑功能最齐全、结构最复杂、风险最高的产品；（3）如其他产品的主要性能与被检产品不一致，则该产品也应作为注册检验代表产品进行注册检验。
（4）一般情况下，同一注册单元内视向角不同选择最大值，视场角不同选择最大值和最小值，对不同内、外径和工作长度的产品，选择直径最小的和细长比（长度 / 直径）最大的进行检测，如含有工作通道的，直径应为插入部外径减去工作通道内径。角分辨力等光学性能指标选择要求最高的产品作为注册检验典型产品。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
