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常德市更新|中国医疗器械注册收费标准(2023年3月)_常德市咨询公司【全国可办】

2023-03-17     1037

全国各省注册费用汇总表:(更新至2023年3月)

国家收费标准

产品

首次注册

变更注册

延续注册

(五年一次)

临床试验申请费

(高风险医疗器械)

国产III

153600

50400

40800

43200

进口II

210900

42000

40800

--

进口III

308800

50400

40800

43200

各省收费标准


省份

首次注册

变更注册

延续注册

发布日期

辽宁

50000

21000

21000

2022.07.08

小微企业申请创新医疗器械产品注册免收首次注册费。

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

贵州

42900

17600

17600

2017.12.22

广西

30280

12640

12560

2019.12.30

1、小微企业免首次注册费

2、对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)。

3、对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。

重庆

0

0

0

2019.05.16

四川

39500

16500

16500

2019.12.01

湖南

50400

21140

21000

2019.04.10

广东

57260

23940

23800

2019.01.13

黑龙江

33120

14030

13800

2020.11.11

天津

0

0

0

2019.01.01

宁夏

15000

6500

6500

2019.12.18

江苏

59150

19678

19656

2020.07.15

(小微企业免首次注册费)

河北省

0

0

0

2021.08.16

吉林

0

0

0

2020.02.10

陕西

0

0

0

2020.01.01

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

小微企业优先审批产品免收首次注册费。

浙江

46011

15405

15288

2023.03.16

北京

0

0

0

2019.05.01

内蒙古

0

0

0

2019.09.17

山东

46000

19200

19000

2022.10.08

海南

40670

16850

16709

2021.07.01

小微企业免收医疗器械产品首次注册费

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费。

福建

51900

21800

21500

2020.02.14

山西

25389

9765

9765

2022.04.15

湖北

0

0

0

2016.07.26

河南

0

0

0


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经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

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在常德市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为常德市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉常德市医疗器械备案政策,可以为常德市企业提供高效、专业的备案服务。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

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