18306119905

器械简讯

常德市医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？_常德市咨询公司【全国可办】

2023-02-01 19:52:22 661

咨询内容：问题：1.医疗器械生产许可证变更增加新地址后，在注册证地址变更完成前是否可按变更后新地址组织生产？说明书中生产地址的修订，是否在注册证更改备案完成后在行修订说明书并启用？

回复：您好！关于问题一，请根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条之规定，尽快完成备案。针对问题二，请按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条的要求修改说明书和标签的内容。更多执行细节建议咨询当地药品监督管理局。

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源：网络或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050

二维码（全）_副本.jpg

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为常德市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助常德市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉常德市医疗器械编码管理政策，可以为常德市企业提供一站式编码解决方案。

某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。