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常德市【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后，是否强制要求进行注册变更？_常德市咨询公司【全国可办】
2022-12-21
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答：根据《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条：“新的强制性标准实施后，医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异，需要进行注册变更或者备案变更的，应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。”
来源：网络 或国家官网
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常德市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。常德市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为常德市企业提供编码动态维护服务，确保常德市企业产品编码信息始终准确有效。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
客户评价
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