关于我们 ABOUT US

关于我们

常德市【问】哪些医疗器械产品适用于GB 9706系列标准?_常德市咨询公司【全国可办】

2022-12-21     721
【问】哪些医疗器械产品适用于GB 9706系列标准?

答:GB 9706.1(医用电气设备安全通用要求)是以预防或减少医疗器械的能量危害为主要目标的通用安全要求标准,主要章节包含有对电击危险、机械危险、辐射危险、超温危险等的防护,在新版GB 9706.1中又增加了大量风险管理的内容,是医用电气设备生产企业普遍遵守的通用标准。

并列标准中,YY 9706.102(电磁兼容)和YY/T 9706.106(可用性)适用于所有医用电气设备;其他并列标准适用于具有辐射防护、报警、家用、急救、生理闭环控制器等特定功能或预期用途的医用电气设备。

专用标准涉及医用X线、医用超声、放射治疗、物理治疗、医用光学、齿科、体外循环、呼吸麻醉、医用电子仪器等9个领域51类产品。另外,新版系列标准正在制修订的项目还有17项(包括国标6项,行标11项),均为专用标准。

体外诊断医疗设备、血糖仪等测量、控制和实验室用电气设备适用GB 4793(测量、控制和实验室用电气设备的安全要求)系列标准。

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


常德市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

镇江捷诚医药服务致力于为常德市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉常德市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。常德市的医疗器械企业欢迎咨询合作。

常德市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。常德市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为常德市企业提供编码动态维护服务,确保常德市企业产品编码信息始终准确有效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏