为贯彻落实国家药品监督管理局《关于启用<出口欧盟原料药证明文件>和<药品出口销售证明>电子证明的公告》(2022年第95号)有关要求,进一步规范办理程序,提高办事效率,现就我省办理《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》有关事项公告如下:
一、自2022年12月1日起,启用《药品出口销售证明》新模板(见附件),并对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。
二、自2022年12月1日起,我省申请人可注册登录“江苏省政务服务网”,点击“法人服务”选项,通过“按部门”选择“省药监局”或下拉直接“输入查找关键字”,查找并办理《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》,原则上不再接收线下申请。2022年12月1日之前已受理但尚未办结的申请,可按原路径办理、出具新模板证明文件。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2022年11月15日
经典回顾:

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

常德市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为常德市企业提供专业的许可证代办服务,协助常德市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。