18306119905
器械简讯
常德市医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？要求是什么？_常德市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:27:09
1797
医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？要求是什么？
答：自 2022 年 1 月 1 日起，注册申请人应当在申报第二类医疗器械产品注册时提交与产品研制、生产有关的质量管理体系相关资料，北京市药品监督管理局不再单独设立医疗器械注册质量管理体系核查申报事项。具体申报资料可查看《北京市药品监督管理局关于发布第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报事项及资料要求的通告》（通告〔2021〕4 号）。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
常德市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在常德市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为常德市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助常德市企业选择最适合的管理系统。
常德市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为常德市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助常德市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉常德市医疗器械编码管理政策，可以为常德市企业提供一站式编码解决方案。
一站式注册服务
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队，熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程，帮助企业高效完成注册申报。
