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常德市第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？_常德市咨询公司【全国可办】
2022-11-05
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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？
答：如果注册证及其附件中未载明产品颜色，则无需办理变更注册，企业应按照其自身质量管理体系要求做好相关工作。如果注册证及其附件中载明了产品颜色，则需要办理变更注册。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
